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DiaCarta（帝基生物）正在与美国食品和药物管理局（FDA）寻求紧急使用授权（EUA），以进行这种独特而快速的生物速检SARS-CoV-2变异检测测试。
DiaCarta（帝基生物），技术精确分子诊断公司和领先的可快创新癌症检测开发商近日在MedRxiV中公布了题为“基于分子钳合技术的RT-qPCR技术快速检测SARS-COV-2变异” 的研究。
（https://doi.org/10.1101/2021.04.01.21254484）
报告展示了使用其专有的测正基于XNA的分子钳合技术，快速检测正在蔓延中的蔓延SARS-CoV-2新变种。
该研究是帝基的新在公司旧金山总部的CLIA实验室完成，共分析了278份先前检测过的生物速检SARS-CoV-2阳性样本，这些样本主要来自旧金山湾地区。技术在2021年1月收集的可快139个样本中有58个（41.7％）和2月收集的139个样本中有78个（56.1％）检测到SARS-CoV-2 Spike基因D614G突变。值得注意的测正是，虽然从1月开始的蔓延样本中未检测到N501Y突变，但2月的帝基的新样本中有7个样本的N501Y和D614G突变均呈阳性。结果表明，生物速检英国变种（B.1.1.7）在北加州的技术传播较近期但传播迅速。这项新的分子钳技术具有高度的敏感性和特异性，可以加速针对SARS-CoV-2变体的大规模测试，以应对这一全球性大流行。
“二代测序已成为检测SARS-CoV-2变体的主要方法。但是，基于NGS的检测方法昂贵，耗时且不易获得，因此限制了它们在大规模监视SARS- CoV-2变体中的应用，” DiaCarta（帝基生物）首席技术官兼研发高级副总裁Michael Sha博士说，“迫切需要一种能够快速，经济高效地检测这些变体的测试平台。本项研究表明，DiaCarta（帝基生物）的XNA技术既可以做到准确检测已知和正在出现的SARS-CoV-2突变，又可以为SARS-CoV-2变体监测提供快速，经济高效的解决方案。”
DiaCarta（帝基生物）正在与美国食品和药物管理局（FDA）寻求紧急使用授权（EUA），以进行这种独特而快速的SARS-CoV-2变异检测测试。
关于DiaCarta（帝基生物）
DiaCarta（帝基生物）是一家创新技术的分子诊断公司，通过使用液体活检提供有效的精确诊断来改变病患护理。除已获得FDA EUA批准的 QuantiVirusTM SARS-CoV-2 Test，DiaCarta（帝基生物）还提供一系列的检测服务，从单基因QClamp®qPCR 检测到 OptiSeq™ XNA-NGS panel。其新颖的XNA技术具有很高的灵敏度，能将野生型序列嵌合，仅对突变的靶向序列进行扩增。通过使用这项技术，公司已经研发出具有高灵敏度的ColoScapeTM大肠癌早筛血液检测产品。此外，公司的SuperbDNATM技术，在放大信号时无需进行RNA / DNA提取或扩增，即可提供高灵敏度的检测，为此公司开发了革命性的RadToxTM检测产品，该检测产品可个性化定制放射治疗，减少不良反应。DiaCarta（帝基生物）中国总部位于南京市江北新区，拥有第三方临检中心（南京帝扬医学检验所）。同时在美国拥有符合GMP行业标准、具有CLIA认证的医学实验室。