黄石市某某广告媒体经销部
    • 网站首页
    • 公司简介
      公司简介
      企业文化
    • 产品展示
      汽车电瓶
      汽车配件
      汽车音响
    • 新闻动态
      公司新闻
      行业新闻
    • 成功案例
      成功案例
    • 客户服务
      售后服务
      技术支持
    • 人才招聘
    • 联系我们
      联系我们
      在线留言

    新闻动态Site navigation

    公司新闻
    行业新闻

    联系方式Contact


    地 址:联系地址联系地址联系地址
    电 话:020-123456789
    网址:wiki.cgzihl.cn
    邮 箱:admin@aa.com

    网站首页 > 新闻动态
    新闻动态Welcome to visit our

    歌礼制药恩沃利单抗Ⅱ期临床试验申请获国家药监局批准

    分享到:
      来源:黄石市某某广告媒体经销部  更新时间:2025-07-11 01:34:34  【打印此页】  【关闭】

    歌礼制药恩沃利单抗Ⅱ期临床试验申请获国家药监局批准

    2021-11-11 09:56 · 生物探索

    近日,歌礼国歌礼制药宣布,制药准中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了ASC22(恩沃利单抗)Ⅱ期临床试验申请,恩沃用于人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染者免疫重建/功能性治愈的利单新适应症。

    11月10日,抗Ⅱ歌礼制药宣布,期临请获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了ASC22(恩沃利单抗)Ⅱ期临床试验申请,床试用于人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染者免疫重建/功能性治愈的验申药监新适应症。

    logo1s.png

    ASC22是局批一种皮下注射的抗PD-L1单域抗体,有可能恢复慢性病毒感染者的歌礼国病毒特异性免疫反应。除了慢性乙型肝炎(CHB)患者的制药准功能治愈,HIV-1感染患者的恩沃免疫恢复/功能治愈是歌礼开发的ASC22的第二个适应症。

    据估计,利单全球约有3800人感染艾滋病毒,抗Ⅱ每年约有170万新感染者。期临请获联合抗逆转录病毒疗法(cART)虽然能抑制病毒血症,但是不能治愈,几乎所有的HIV感染者在停止抗逆转录病毒治疗后数周或数月内都会出现病毒反弹。

    Ⅱ期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验,用于评估每4周1次1mg/kg、2.5mg/kgASC22或安慰剂与抗逆转录病毒疗法联合治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染者的安全性和有效性。

    歌礼创始人表示:“与静脉注射抗体相比,皮下给药具有优势,对于慢性病毒感染者来说,注射药物将更加方便,因为患者可以自己注射,不需要去医院或诊所”。

    参考资料:

    1.Ascletis Announces Approval of Phase II Clinical Trial of ASC22 (Envafolimab) by China NMPA for Immune Restoration/Functional Cure of HIV-1 Infected Patients

    上一篇:莆田:乡土植物将成绿化“主力”
    下一篇:8月烧秸秆“烽火”绕荔城

    相关文章

    • 妈祖宫内神秘字迹是梵文?
    • 欧洲药品管理局批准全球首个基础胰岛素周制剂Awiqli®用于治疗成人糖尿病
    • 开拓药业宣布完成全球首个外用PROTAC(GT20029)I期临床试验
    • 肠道“塞车”不容忽视 科拓生物针对改善便秘再创新突破
    • 莆田一工地沙石乱堆村道尘土飞扬 骑手常摔倒
    • 重磅!基石药业与三生制药达成抗PD
    • 重磅:国内首颗自主研发的基因合成CMOS芯片亮相 芯宿科技发布
    • 信诺维与默沙东就XNW5004联用KEYTRUDA® (帕博利珠单抗)治疗晚期实体瘤达成临床试验合作协议
    • 快递成假烟售卖渠道 城厢警方破获一起特大假烟案
    • 化疗全系骨髓保护创新药科赛拉全国首方落地

    友情链接:

    • 法院执行竟遭围堵 三明将乐男子因妨碍执行被拘留15日
    • 贪污还赖菩萨 沙县一会计挪寺庙款80万获刑
    • 三明交警发布国庆期间交通安全形势研判及安全提示
    • 突发!尤溪梅仙一处民房着火,现场浓烟滚滚!
    • 注意啦!三明又发生多起信用卡诈骗案!
    • 降温啦!最低温度只有10℃,冷空气明天抵达三明!
    • 三明白沙派出所:践行“枫桥经验”就是要不怕麻烦
    • 明溪柏亨村:订单式种植,让农民更踏实
    • 三明一醉酒男子迁怒宾馆 二维码报警快速处置
    • 三明宁化向海内外客家人发出祭祖邀请
    • 三明一男子以网络购物退款为名 诈骗获利54万元
    • 三明市区这两条道路通过初步验收,将缓解万达广场交通压力
    • 三明市7家青年集体获得“2017年度福建省青年安全生产示范岗”荣誉称号
    • 灾后重建,志愿者在行动
    • 三明市城管局关于长安路路面塌陷的情况说明
    • 楼凤探花
    • 楼凤社区
    • 楼凤信息
    • 楼凤社区
    • 探花社区
    • 探花社区
    • 楼凤信息
    • 楼凤探花
    • 探花论坛
    • 探花论坛
    公司简介|产品展示|新闻动态|成功案例|客户服务|人才招聘|联系我们

    Copyright © 2025 Powered by 黄石市某某广告媒体经销部   sitemap

    0.858s , 7709.4765625 kb