黄石市某某广告媒体经销部
    • 网站首页
    • 公司简介
      公司简介
      企业文化
    • 产品展示
      汽车电瓶
      汽车配件
      汽车音响
    • 新闻动态
      公司新闻
      行业新闻
    • 成功案例
      成功案例
    • 客户服务
      售后服务
      技术支持
    • 人才招聘
    • 联系我们
      联系我们
      在线留言

    新闻动态Site navigation

    公司新闻
    行业新闻

    联系方式Contact


    地 址:联系地址联系地址联系地址
    电 话:020-123456789
    网址:wiki.cgzihl.cn
    邮 箱:admin@aa.com

    网站首页 > 新闻动态
    新闻动态Welcome to visit our

    吉利德递交Bulevirtide 生物制剂许可申请,有望成为FDA批准的首款丁肝创新疗法

    分享到:
      来源:黄石市某某广告媒体经销部  更新时间:2025-07-11 00:51:52  【打印此页】  【关闭】

    吉利德递交Bulevirtide 生物制剂许可申请,吉利交有望成为FDA批准的德递丁肝首款丁肝创新疗法

    2021-11-22 17:24 · 生物探索

    bulevirtide是一款潜在“first-in-class”肝炎疗法,用于治疗伴有代偿性疾病的生物申请首款慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染成人患者。

    近日,制剂准吉利德科学公司宣布,有望已经向美国FDA提交了bulevirtide的成为创新生物制品许可申请。这是疗法一款潜在“first-in-class”肝炎疗法,用于治疗伴有代偿性疾病的吉利交慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染成人患者。

    此前,德递丁肝bulevitide已获得FDA授予治疗丁肝的生物申请首款突破性疗法认定和孤儿药资格。如果获批,制剂准它将成为FDA批准的有望首款治疗伴有代偿性疾病的慢性HDV感染成人患者的疗法。

    本次生物制品许可申请的成为创新提交基于2期临床试验和一项正在进行的3期临床试验获得的积极数据。在3期临床试验中,疗法有150名慢性丁肝患者随机接受2 mg bulevirtide(n=49)或10 mg bulevirtide(n=50)每天一次给药或不进行抗病毒治疗(对照组,吉利交n=51)。

    试验的中期结果表明,在治疗24周后,使用2 mg bulevirtide的患者达到病毒学和生化联合应答的比例为36.7%(p<0.001),10 mg bulevirtide组为28%,对照组为0%。此外,与对照组(5.9%)相比,2 mg bulevirtide组中超过50%的患者观察到血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)的快速降低和正常化。这些结果加强了在已完成的治疗HDV的第2期研究中观察到的bulevirtide的疗效。

    基于中期结果,药物表现出的安全性特征与既往研究一致,没有报告严重的不良事件(AE)。

    参考资料:

    [1] Gilead Submits Biologics License Application to U.S. Food and Drug Administration for Bulevirtide, an Investigational Treatment for People Living With Chronic Hepatitis Delta

    上一篇:城厢国税局一副科长因玩忽职守、受贿获刑
    下一篇:胎儿离奇死腹中凶手竟是脐带?

    相关文章

    • 莆田市区东圳路:商家私接管道 污水横流
    • 玻璃水冻住了加盐能解冻吗
    • 螃蟹吐泡泡还能吃吗
    • 九总槟榔
    • 田野旁惊现大蟒蛇 吓坏莆田仙游榜头象塘村村民
    • 迪迦奥特曼有什么梗
    • 酥饼怎么做
    • 当然是选择原谅他是什么梗
    • 莆田一女子患尿毒症16年 丈夫辞去工作照顾她
    • 适合在家做的有氧运动

    友情链接:

    • 银行卡未离身 却被透支3.9万
    • 撞爆消防栓 水柱四米高
    • 莆田一男子骗个女友回家 只为敲诈辆摩托车
    • 秀屿渔民海上作业时 发现神秘海兽尸体
    • 十余树坑长满杂草不见树
    • 这条路很“诡异” 警示牌也“窜道”
    • 8月烧秸秆“烽火”绕荔城
    • 高考前 莆田猪脑天天脱销
    • 莆田电动自行车 酝酿制定相关管理新规
    • 石桥挺着“将军肚” 过桥如遇“拦路虎”
    • “谁伤害了我,还一笑而过?”
    • 羊水破了孕妇候船室产子
    • 银行卡未离身 却被透支3.9万
    • 忠湄航道联合海上清障
    • 不还债就刑拘“老赖”蔫了
    • 探花论坛
    • 楼凤探花
    • 楼凤社区
    • 探花论坛
    • 楼凤探花
    • 楼凤信息
    • 探花社区
    • 楼凤社区
    • 探花社区
    • 楼凤信息
    公司简介|产品展示|新闻动态|成功案例|客户服务|人才招聘|联系我们

    Copyright © 2025 Powered by 黄石市某某广告媒体经销部   sitemap

    3.8036s , 7036.09375 kb